Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

molmed spa - allogeense t rakke geneetiliselt muundatud retroviiruse vektori kodeering ma kärbitud kujul inimeste madal afiinsus närvi kasvufaktori retseptori (Δlngfr) ja herpes simplex viiruse tümidiinkinaasi (hsv-tk mut2 päriliku mutageensuse imetajate) - hematopoietic stem cell transplantation; graft vs host disease - antineoplastilised ained - zalmoxis on märgitud haploidentical vereloome tüvirakkude siirata vereloome ravina täiskasvanud patsientidel, kõrge riskiga.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

ucb pharma sa - lakosamiid - epilepsia - antiepileptics, - vimpat on näidustatud monoteraapia ja täiendav ravi partsiaalsete krampide puhul koos sekundaarse generaliseerumisega või ilma täiskasvanutele, noorukitel ja lastel alates vanusest 4 aastat.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

recordati rare diseases - pasireotiid - acromegaly; pituitary acth hypersecretion - hüpofüüsi ja hüpotaalamuse hormoonid ja analoogid - signifor on näidustatud cushingi tõvega täiskasvanud patsientide raviks, kelle jaoks operatsioon ei ole võimalus või kellele operatsioon on ebaõnnestunud. signifor on näidustatud ravi täiskasvanud patsientidel, kellel acromegaly, kellele operatsiooni ei ole võimalik või ei ole tervendavat ja kes on ebapiisavalt kontrollitud ravi teise somatostatin analoog.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

theravance biopharma ireland umited - telavantsiin - pneumonia, bacterial; cross infection - antibacterials süsteemseks kasutamiseks, - vibativ on näidustatud täiskasvanute raviks, sh kunstliku kopsuventilatsiooniga seotud pneumoonia, teada või metitsilliiniresistentsetel staphylococcus aureus (mrsa) põhjustatud nosokomiaalse kopsupõletikuga. vibativ tuleks kasutada ainult olukordi, kui on teada või kahtlustatakse, et muud alternatiivid ei sobi. tuleks arvesse võtta ametlikke juhiseid sobiva kasutada antibakteriaalseid aineid.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

amdipharm limited - zonisamiid - epilepsiad, osaline - antiepileptics, - zonegran on näidustatud:monotherapy ravi osaline krambid koos või ilma sekundaarse teha üldistusi, täiskasvanud, kellel on äsja diagnoositud epilepsia;adjunctive ravi ravi osaline krambid koos või ilma sekundaarse teha üldistusi, täiskasvanutel, noorukitel ja lastel vanuses kuus aastat ja vanemad.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

mcm vaccine b.v. - difteeria toxoid, teetanus toxoid, bordetella pertussis ' e antigeenid: läkaköha toxoid, filamentous hemaglutiniini pertactin, fimbriae tüübid 2 ja 3, b-hepatiidi pinna antigeeni toodetud pärmseente rakud, poliovirus (inaktiveeritud): tüüp 1 (mahoney), tüüp 2 (mef-1), tüüp 3 (saukett) toodetud vero rakkudel/ haemophilus influenzae tüüp b polüsahhariid (polyribosylribitol fosfaat), mis on konjugeeritud meningokoki-valk. - meningitis, haemophilus; poliomyelitis; tetanus; diphtheria; whooping cough; hepatitis b - vaktsiinid - vaxelis (dtap-hb-ipv-hib) on näidustatud esmaseks ning imikutele ja väikelastele alates 6 nädala vanusest difteeria, teetanuse, läkaköha, b-hepatiidi, poliomüeliidi ja haemophilus influenzae tüüp b (hib) poolt põhjustatud invasiivse haiguse vastu. vaxeli kasutamine peab toimuma kooskõlas ametlike soovitustega.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - daptomütsiin - soft tissue infections; skin diseases, bacterial - antibacterials süsteemseks kasutamiseks, - daptomycin on näidustatud ravi järgmiste infektsioonide. täiskasvanute ja laste (1-kuni 17-aastased) patsiendid, kellel on keerulised naha ja pehmete kudede infektsioonid (cssti). täiskasvanud patsientidel, kellel on õigus külgedega nakkuslik endokardiit (rie) tänu staphylococcus aureus. see isrecommended, et otsus kasutada daptomycin tuleks arvesse võtta antibakteriaalsete vastuvõtlikkus organismi ja peaks olema aluseks asjatundja nõu. täiskasvanute ja laste (1-kuni 17-aastased) patsiendid, kellel on staphylococcus aureus ' e bacteraemia (sab). täiskasvanutel kasutamiseks bacteraemia peaks olema seotud rie või cssti, kuigi pediaatrilised patsiendid kasutada bacteraemia peaks olema seotud cssti. daptomycin on aktiivne vastu gram-positiivsed bakterid ainult. kombineeritud infektsioonid, kus gram negatiivsed ja/või teatavate anaeroobsete bakterite kahtlustatakse, daptomycin peaks olema, co-manustada koos asjakohaste antibakteriaalne agent(s). tuleks arvesse võtta ametlikke juhiseid sobiva kasutada antibakteriaalseid aineid.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

recordati netherlands b.v. - dinutuximab beta - neuroblastoom - antineoplastilised ained - qarziba on näidustatud ravi kõrge riskiga neuroblastoma patsientidel vanuses 12 kuud ja rohkem, kes on eelnevalt saanud induktsioon kemoteraapia ja saavutada vähemalt osalise vastuse, millele järgneb myeloablative ravi ja tüvirakkude siirdamine, ning samuti patsientidel, kellel on anamneesis taastekkinud või tulekindlad neuroblastoma, koos või ilma järelejäänud haigus. enne retsidiveerunud neuroblastoomi ravimist tuleks mis tahes aktiivselt progresseeruvat haigust stabiliseerida teiste sobivate meetmete abil. patsientidel, kellel on esinenud taastekkinud/tulekindlad haiguste ja patsientidel, kes ei saavutanud täieliku vastuse pärast esimese rea ravi, qarziba tuleks koos interleukiin 2 (il 2).

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - somatropiin - turner syndrome; prader-willi syndrome; dwarfism, pituitary - hüpofüüsi ja hüpotaalamuse hormoonid ja analoogid - imikud, lapsed ja adolescentsgrowth häirete tõttu ebapiisava sekretsiooni kasvuhormooni (gh). kasvu häireid seostatakse turneri sündroom. majanduskasvu häired on seotud krooniline neerude puudulikkus. kasvu häireid (praegune kõrgus standard-hälve keskmine (sds) < -2. 5 ja vanemate kohandatud sds < -1) ühesõnaga laste / noorukite sündinud väike for gestational age (sga), kelle sünnikaal ja / või pikkus on alla -2 standardhälbe (sds), kes ei näita catch-up growth (kõrgus kiirus (hv) sds < 0 viimase aasta jooksul) nelja-aastased või hiljem. prader-willi sündroom (pws), et parandada kasvu ja keha koostis. diagnoosi pws peab kinnitama sobivad geneetilised uuringud. adultsreplacement ravi täiskasvanutel kasvuhormooni väljendunud puudulikkus. patsientidel, kellel on raske kasvuhormooni puudulikkus, täiskasvanueas on defineeritud kui patsiendid, kellel on teadaolev hüpotaalamuse hüpofüüsi patoloogia ja vähemalt ühe tuntud puudus ühe hüpofüüsi hormooni ei ole prolaktiini. nendel patsientidel peaks läbima ühekordne dünaamiline test, et diagnoosida või välistada kasvuhormooni puudulikkus. patsientidel, kellel on lapsepõlves algusega isoleeritud gh puudulikkus (puuduvad tõendid hüpotaalamuse-hüpofüüsi haiguse või kolju kiiritamise kohta), kaks dünaamiline testimine peaks olema soovitatav, välja arvatud need, millel on madal insuliini-nagu-majanduskasvu tegur-i (igf-i kontsentratsiooniga (sds < -2), kellel võib kaaluda ühe testi. cut-off point dünaamilise katse peaks olema range.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

menarini international operations luxembourg s.a. - oritavancin (diphosphate) - soft tissue infections; skin diseases, bacterial - antibacterials süsteemseks kasutamiseks, - tenkasi is indicated for the treatment of acute bacterial skin and skin structure infections (absssi) in adults and paediatric patients aged 3 months and older (see sections 4. 2, 4. 4 ja 5. tuleks arvesse võtta ametlikke juhiseid sobiva kasutada antibakteriaalseid aineid.